【疫情新药进展,疫情药物研发最新情况通报】

聊一聊新冠口服特效药

〖壹〗、默沙东的莫努匹韦（Molnupiravir）：与辉瑞的特效药同属小分子口服药 。腾盛博药的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液联合用药：属于中和抗体类药物，需要注射给药
。考虑到成本 、用药便利性等因素 ，未来小分子新冠治疗药物有望在治疗轻中症患者以及暴露后预防治疗方面发挥重要作用
，成为主流用药之一。

〖贰〗
、连花清瘟颗粒是一种中成药，近来其针对支原体肺炎的研究尚处于随机双盲对照研究阶段 ，其有效性有待进一步验证；在新冠治疗中
，其效果存在一定争议，与布洛芬等解热镇痛药作用机制不同 ，不可简单对比 。

〖叁〗、Omicron与熊去氧胆酸的核心关联在于：熊去氧胆酸可能通过关闭部分ACE2受体降低新冠病毒的感染概率，但近来其预防与治疗作用仍需大规模临床试验验证
。

〖肆〗 、特效药定义的争议与现实矛盾特效药通常指对特定疾病具有显著
、快速且可靠疗效的药物
，但近来新冠治疗领域尚无真正意义上的特效药：普通流感无特效药：即使是常见流感，患者也需依靠自身免疫力在3-5天内自愈 ，药物仅能缓解症状或缩短病程。

〖伍〗、Paxlovid
，辉瑞公司新冠病毒治疗药物 。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者 ，例如伴有高龄 、慢性肾脏疾病、糖尿病
、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

〖陆〗 、例如
，某项纳入284例患者的试验显示，连花清瘟组症状缓解时间较对照组缩短1天 ，但统计学差异不显著
。作用机制探索：现代药理学研究发现
，连花清瘟中的连翘苷
、麻黄碱等成分具有抗病毒、抗炎作用，但这些发现尚未完全转化为临床疗效的明确证据。

...创新药管线本月收获新突破,新冠药物开发持续推进

〖壹〗 、康哲药业（00867）股价上涨主要因其创新药管线取得新突破 ，新冠药物开发持续推进
，且公司主动披露研发进展提振市场信心 。 以下为具体分析：创新药管线突破：两大核心进展推动市场关注亚甲蓝肠溶缓释片进入III期临床 公司披露旗下创新药亚甲蓝肠溶缓释片已完成中国桥接试验首例受试者给药
。

〖贰〗
、十只重点医药股票分析丽珠集团（000513）核心优势：业务覆盖抗癌药物、化学制药 、中药及精准医疗领域，产品管线丰富 ，受益于医保目录调整及创新药研发推进。市场表现：股价处于多头强势区间，长线资金持续介入
，近三日出现阶段介入点，短期具备反弹动能 。风险提示：需关注研发进度及政策对中药板块的潜在影响
。

〖叁〗
、总结：本周医药行业呈现“创新突破 ”与“政策深化
”双主线特征。新冠疫苗与治疗药物研发取得进展 ，高值耗材集采持续推进
，同时企业通过融资、资产剥离等方式优化布局，行业生态持续完善 。

又一款抗新冠中药获批上市!康缘药业强势涨停,近俩月已翻倍

康缘药业研发的抗新冠病毒散寒化湿颗粒已获国家药监局批准上市 ，作为2类中药新药
，成为继“三方三药”后首个获批的新冠治疗中药，并纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》
。

康缘药业被资金盯上 ，主要因其新冠相关药物受关注
，且公司研发实力强 、产品丰富
、业绩增长显著。 具体如下：新冠相关药物受关注散寒化湿颗粒获批上市且被推荐使用：10月9日，康缘药业研发的散寒化湿颗粒获国家药品监督管理局批准上市 。

仝院士结合武汉疫情地域气候特点及患者病症表象 ，基于多年中医临床经验研发此方
，在武汉抗疫期间覆盖5万人，使用73万付
。获批上市：2022年10月8日 ，散寒化湿颗粒以中药新药2类身份获批上市，成为疫情时期紧急批准的“三方 ”之外首个严格按此标准获批的治疗新冠中药。

首款国产新冠口服药有望于近期上市

首款国产新冠口服药有望于近期上市
，该药物为君实生物研发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片 。以下是关于VV116的详细信息： 研发背景与进展VV116自研发初期便备受关注，其III期临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士主导。

首个国产抗新冠口服药阿兹夫定片已正式获批上市
。以下是详细信息：获批时间与机构：7月25日 ，国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报的I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请。药物类型与意义：阿兹夫定片是国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药 。

新冠口服药获批带来的投资机会获批药物及企业：国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请
，该药是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，具有广谱抑制RNA病毒复制的作用 ，对新冠病毒有抑制效果
。此次获批意味着国产新冠口服药取得突破
，相关企业有望受益。

适应症扩展潜力：若后续研究证实其对其他呼吸道病毒（如流感）有效，VV116有望成为广谱抗病毒药物 ，扩大市场空间 。后续规划与行业影响 新药上市申请：君实生物计划近期与监管部门沟通递交上市申请
，若获批，VV116将快速进入临床使用 ，填补国产新冠口服药空白
。

022年7月25日
，国家药监局附条件批准由郑州大学常俊标教授作为发明人、河南真实生物科技有限公司研发的我国首个抗新冠肺炎小分子口服药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，该药正式获批上市。

“新冠疫苗第一股”硬核回归!与陈薇院士合作,率先开启临床试验_百度...

〖壹〗 、新冠疫苗临床试验意义公司与陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗率先开启临床试验并取得一系列进展 ，不仅体现了公司在疫苗研发领域的实力和效率，也为全球抗击新冠疫情做出了重要贡献 。II期临床试验结果显示疫苗在特定剂量下安全
，为后续的研发和推广提供了重要依据
。

〖贰〗、近日，从中国军事科学院传来令人振奋的特大好消息：军事医学研究院陈薇院士领衔担纲的科研团队 ，已经率先在全球成功研制出重组新冠疫苗。

〖叁〗
、据悉
，该专利于2020年3月18日申请，在8月11日获得批准 。发明人有陈薇、吴诗坡 、侯利华
、张哲等人 ，由此可见
，该疫苗就是此前陈薇院士团队开发的腺病毒载体疫苗（Ad5-nCoV疫苗）
。

为什么阿兹夫定片能夺得国产口服新冠药花魁

阿兹夫定片能夺得国产口服新冠药“花魁 ”，主要基于以下几方面原因：“老药新用”加速研发进程获批的阿兹夫定片并非新药 ，2021年7月就已获批上市
，原本是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药。2020年新冠疫情暴发之初，便开展了其治疗新冠肺炎的相关探索 ，属于“老药新用
” 。